复星医药贝伐珠单抗注射液新增两项适应症申请获受理

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复星医药贝伐珠单抗注射液新增两项适应症申请获受理
2022-10-12 12:00:00


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  10月11日,复星医药发布公告,控股子公司复宏汉霖研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰)新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理。

  贝伐珠单抗注射液为复星医药自主研发的单克隆抗体生物类似药。2021年11月,该药品用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请获国家药监局批准;2022年7月及8月,该药品新增复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌适应症的补充申请先后获国家药监局药品审评中心受理。本次新增适应症为该药品原研药安维汀在中国境内(不包括港澳台地区)已获批准的两项适应症。
  截至目前,除复宏汉霖的汉贝泰外,于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma(Schweiz)Ltd.的安维汀、齐鲁制药的安可达、信达生物的达攸同等。
  根据IQVIA CHPA最新数据(IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。
  截至2022年9月,复星医药现阶段针对贝伐珠单抗注射液(包括已获批上市适应症及已获注册申请受理的新增适应症,但不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分)的累计研发投入约为人民币56697万元(未经审计)。
(文章来源:新京报)
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